Naltrexone

İncelenen ABD oral naltrekson tablet belgesi, alkol bağımlılığı tedavisini ve dışarıdan alınan opioidlerin etkilerini bloke etmeyi kapsar; ilaç uygun bağımlılık tedavi planının bir parçasıdır. Tek başına psikososyal tedavinin veya takip programının yerine geçmez. Düşük doz naltreksonun internette anılan diğer kullanım alanları bu belgenin onaylı endikasyonları olarak sunulmamalıdır.

Opioid analjezik kullanımı; opioid bağımlılığının sürmesi (metadon veya buprenorfin tedavisi dâhil), akut opioid yoksunluğu, pozitif opioid taraması veya başarısız nalokson provokasyon testi ve ürüne aşırı duyarlılık. Karaciğer hastalığı, ağır böbrek bozukluğu ve gebelik tedaviye başlamadan önce ayrıca değerlendirilir; akut hepatit belirtileri gelişirse acil tıbbi değerlendirme gerekir.

Tedaviye yakın opioid kullanımı şiddetli, hastaneye yatış gerektirebilen yoksunluğu tetikleyebilir. İlacın engelleyici etkisini aşmak için yüksek miktarda opioid almak ölümcül aşırı doza yol açabilir; tedavi kesildikten veya doz atlandıktan sonra opioid duyarlılığı da artabilir. Sarılık, koyu idrar ve belirgin karın ağrısı karaciğer hasarı açısından; ağır kusma/ishal ve bilinç değişikliği yoksunluk açısından değerlendirilmelidir. Yeni veya kötüleşen depresyon ya da kendine zarar düşüncesi acil destek gerektirir; bildirimler tek başına kesin nedensellik göstermez.

• Gebelik Kategorisi: Yarar ve fetal risk birlikte değerlendirilir

Gebelikte Kullanım

Gebelikte yeterli kontrollü insan çalışması yoktur. İncelenen oral ABD belgesi yalnız beklenen yarar fetüse ilişkin olası riski haklı çıkarıyorsa kullanımı önerir. Hayvanlarda erken fetal kayıp bulguları vardır; gebelik veya gebelik planı bağımlılık tedavisini yürüten hekimle görüşülmelidir.

Emzirme Döneminde Kullanım

Bu ABD oral ürün belgesinde insan sütüne geçişin belirsiz olduğu, hayvan sütünde naltrekson ve metabolitinin bulunduğu belirtilir. Emzirme sırasında dikkat ve bireysel yarar-risk değerlendirmesi gerekir; bu ifade tüm emzirme durumlarında otomatik yasak veya otomatik güvenlilik anlamına gelmez.

Naltrekson, alkol alındığında disülfiram benzeri aversif reaksiyon oluşturan bir ilaç değildir. Bu, alkol kullanımının tedavi hedefi veya karaciğer sağlığı açısından uygun olduğu anlamına gelmez. Alkol bağımlılığı tedavisinde psikososyal destek, kullanım planı ve karaciğer değerlendirmesi önemlidir; belgede sayısal alkol risk düzeyi verilmez.

Bulantı, baş ağrısı, baş dönmesi, sinirlilik, yorgunluk, uykusuzluk, kusma, kaygı veya uyuklama görülebilir. Başlangıçta gizli veya yakın tarihli opioid kullanımına bağlı yoksunluk belirtileri, olağan yan etkiyle karıştırılmamalıdır.