Prucalopride

İncelenen Birleşik Krallık Prucalopride STADA belgesinde, laksatiflerle yeterli rahatlama sağlanamayan erişkin kronik kabızlığının semptomatik tedavisinde kullanılır. Dört haftada yeterli yanıt yoksa ve uzun süreli kullanımda tedavi yararı yeniden değerlendirilir. Çocuklarda kullanım bu Birleşik Krallık ürününün kapsamına girmez; diğer ülke ürünleri için kendi güncel talimatı esas alınır.

Aşırı duyarlılık; incelenen Birleşik Krallık ürününde diyaliz gerektiren böbrek yetmezliği; bağırsak duvarının yapısal veya işlevsel bozukluğuna bağlı perforasyon ya da tıkanıklık, obstrüktif ileus, Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi ağır inflamatuvar bağırsak durumları, toksik megakolon veya megarektum.

Şiddetli ishal, susuzluk, belirgin karın ağrısı, makattan kanama, bayılma veya ciddi alerji belirtileri hızla değerlendirilmelidir. Ağır ve klinik olarak kararsız eşlik eden hastalıklarda, aritmi veya iskemik kalp hastalığı öyküsünde ek dikkat gerekir. ABD FDA ürün bilgisi ayrıca yeni veya kötüleşen depresyon, kendine zarar verme düşüncesi ya da olağandışı davranış değişikliğinde ilacın bırakılarak hemen sağlık uzmanıyla iletişim kurulmasını ister; ilaçla nedensel ilişki kanıtlanmış değildir.

• Gebelik Kategorisi: Gebelikte önerilmez

Gebelikte Kullanım

İncelenen Birleşik Krallık ürün bilgisi gebelikte ve etkili korunma kullanmayan gebelik potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı önermez. İnsan verileri sınırlıdır; klinik çalışmalardaki gebelik kayıplarının ilaçla nedensel ilişkisi diğer riskler nedeniyle bilinmemektedir. Gebelik planı veya şüphesi hekimle görüşülmelidir.

Emzirme Döneminde Kullanım

Prukaloprid insan sütüne geçer. İncelenen Birleşik Krallık belgesi terapötik maruziyette bebekte etki beklenmediğini, ancak tedavi sırasında aktif emzirmeye ilişkin insan verilerinin bulunmadığını belirtir. Emzirmeye veya tedaviye devam kararı anne tedavisinin ve emzirmenin yararları değerlendirilerek hekimce verilir.

Ürün belgesinde prukalopridin alkolün farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan önemli etkisi görülmediği belirtilir. Bu bulgu birlikte kullanımın bütün risklerini veya güvenli alkol miktarını göstermez. Baş dönmesi ya da yorgunluk varsa alkol ve araç kullanımı ayrıca değerlendirilmelidir.

Baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı ve ishal en sık bildirilenlerdir; kusma, gaz, hazımsızlık, baş dönmesi ve yorgunluk da görülebilir. Yakınmalar çoğunlukla tedavinin başında belirgindir. Çarpıntı ve makattan kanama daha seyrek bildirilmiştir.